Лекарства поддержат по готовности

Начиная с 2027 года, в России планируется внедрить новую систему субсидирования для создания оригинальных лекарственных средств. Согласно предложению Минпромторга, компании, успешно зарегистрировавшие такие препараты, смогут получить гранты до 250 миллионов рублей на финансирование заключительного этапа клинических исследований. Фармацевтическая отрасль в целом положительно оценивает эту инициативу, хотя и указывает на возможность увеличения объема поддержки.

Министерство промышленности и торговли предлагает с 2027 года унифицировать подход к субсидированию разработки новых лекарств в России. Соответствующий проект постановления правительства, опубликованный на портале regulation.gov.ru, касается частичной компенсации затрат российским организациям на создание оригинальных препаратов или расширение показаний к их применению.

В пояснительной записке к документу отмечается, что новый механизм грантовой поддержки является частью стратегии развития фарминдустрии. Действующая система финансирования (постановление №2187 от 21 декабря 2020 года) сопряжена с «высокими рисками недостижения запланированных результатов», вероятно, из-за поддержки ранних стадий разработок. Ведомство стремится минимизировать эти риски, смещая фокус поддержки на более поздние этапы.

Таким образом, новая схема предполагает, что гранты будут доступны только тем компаниям, которые уже имеют регистрационное удостоверение на свой препарат и готовы приступить к клиническим испытаниям.

Минпромторг готов компенсировать часть расходов на организацию финальных стадий испытаний. Размер субсидии на один проект может достигать 250 миллионов рублей. Финансирование будет осуществляться из средств федерального проекта «Содействие проведению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в гражданских отраслях промышленности» в рамках госпрограммы «Научно-технологическое развитие РФ», бюджет которой в 2026 году превысит 1,6 триллиона рублей. Приоритет будет отдаваться фармкомпаниям, ранее уже получавшим гранты. Критериями успеха господдержки станут запуск полноциклового производства оригинального препарата и достижение выручки от его продажи, как минимум вдвое превышающей размер субсидии, в течение трех лет после получения регистрационного удостоверения.

Алексей Торгов, заместитель гендиректора по корпоративным связям и коммуникациям Biocad, подтверждает востребованность новой инициативы, подчеркивая, что создание собственных оригинальных препаратов является стратегическим приоритетом для российских компаний. Однако он отмечает, что предложенная сумма гранта покрывает лишь около четверти стоимости завершающих клинических испытаний. Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, добавляет, что помимо финансовой поддержки важно обеспечить разработчикам рынок сбыта. Он приводит в пример иск «Биокада» к Минздраву из-за сложностей с включением их препарата от рассеянного склероза в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Генеральный директор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев подчеркивает, что отрасль также заинтересована в нефинансовых мерах поддержки, таких как ускоренная регистрация новых разработок и научное консультирование.